Mga Uri ng Uri ng ISO 8 Clean Room
Ang ISO 8 Clean Room ay maaaring ikategorya batay sa kanilang aplikasyon at sa partikular na industriya na kanilang pinaglilingkuran. Narito ang ilang karaniwang uri:
* Pharmaceutical ISO 8 Clean Room:
Ginagamit ang mga ito sa paggawa at pag-iimpake ng mga produktong parmasyutiko. Tinitiyak nila na ang mga produkto ay hindi kontaminado ng mga particulate, microbes, o anumang iba pang contaminant na maaaring makaapekto sa kalidad at kaligtasan ng mga ito.
* Electronics ISO 8 Clean Rooms:
Ang mga ito ay ginagamit sa paggawa ng mga elektronikong sangkap tulad ng semiconductors at microchips. Pinipigilan ng mga malinis na silid ang kontaminasyon na maaaring makaapekto sa pagganap at pagiging maaasahan ng mga elektronikong aparato.
* Aerospace ISO 8 Clean Rooms:
Ginagamit ang mga ito sa paggawa at pag-assemble ng mga bahagi ng aerospace. Ang pagkontrol sa kontaminasyon ay mahalaga sa industriyang ito dahil kahit isang maliit na halaga ng particulate o microbial na kontaminasyon ay maaaring humantong sa mga pagkabigo sa mga bahagi ng aerospace.
* Pagkain at Inumin ISO 8 Malinis na Kwarto:
Ang mga malilinis na silid na ito ay ginagamit sa paggawa at pag-iimpake ng mga produktong pagkain at inumin, kung saan ang pagpapanatili ng isang kapaligirang walang kontaminasyon ay napakahalaga upang matiyak ang kaligtasan at kalidad ng produkto.
* Medical Device ISO 8 Clean Rooms:
Ginagamit ang mga ito sa paggawa at pag-iimpake ng mga kagamitang medikal. Tinitiyak nila na ang mga aparato ay libre mula sa kontaminasyon at ligtas para sa paggamit sa mga medikal na pamamaraan.
* Pananaliksik at Pagpapaunlad ng ISO 8 Malinis na Kwarto:
Ginagamit ang mga ito sa siyentipikong pananaliksik kung saan ang isang kontroladong kapaligiran ay kinakailangan upang magsagawa ng mga eksperimento at pagsubok nang tumpak.
Ang bawat isa sa mga malinis na silid na ito ay dapat sumunod sa mga pamantayan sa kalinisan ng ISO 8, na kinabibilangan ng mga partikular na kinakailangan para sa kalinisan ng hangin, mga bilang ng particulate, temperatura, at halumigmig. Ang disenyo at pagpapatakbo ng mga malinis na silid na ito ay mag-iiba depende sa mga partikular na pangangailangan ng industriya at aplikasyon.
Pag-unawa sa Mga Mahahalaga ng ISO 14644-1 Classification
at Mga Kinakailangan para sa ISO 8 Clean Room sa Iba't Ibang Industriya
Pag-uuri ng ISO 14644-1Ang malinis na silid ay isang silid o nakapaloob na kapaligiran kung saan mahalagang panatilihing mababa ang bilang ng butil. Ang mga particle na ito ay alikabok, airborne microorganism, aerosol particle, at chemical vapors. Bilang karagdagan sa bilang ng butil, kadalasang makokontrol ng isang malinis na silid ang maraming iba pang mga parameter, tulad ng presyon, temperatura, halumigmig, konsentrasyon ng gas, atbp.
Ang ISO 14644-1 Ang malinis na silid ay inuri mula sa ISO 1 hanggang ISO 9. Ang bawat klase ng malinis na silid ay kumakatawan sa pinakamataas na konsentrasyon ng particle bawat cubic meter o cubic foot ng hangin. Ang ISO 8 ay ang pangalawang pinakamababang klasipikasyon ng malinis na silid. Ang pagdidisenyo ng mga malinis na silid ay nangangailangan ng pagsasaalang-alang ng mga karagdagang pamantayan sa regulasyon at mga kinakailangan depende sa industriya at aplikasyon. Gayunpaman, para sa malinis na silid ng ISO 8, mayroong ilang pangkalahatang kinakailangan at mga parameter sa kapaligiran na dapat isaalang-alang. Para sa mga ISO 8 na malinis na silid, kabilang dito ang HEPA filtration, air changes per hour (ACH), air pressure, temperatura at halumigmig, bilang ng mga taong nagtatrabaho sa espasyo, mga static na kontrol, ilaw, mga antas ng ingay, atbp.
Available ang mga malinis na silid para sa iba't ibang uri ng industriya at aplikasyon. Ang ilan sa mga pinakakaraniwang ISO 8 na malinis na silid ay kinabibilangan ng pagmamanupaktura ng medikal na aparato, pagmamanupaktura ng parmasyutiko, pagsasama-sama, pagmamanupaktura ng semiconductor, pagmamanupaktura ng electronics, atbp.
Ang mga malinis na silid ay karaniwang may mga sistema ng pagsubaybay sa kapaligiran na maaaring mangolekta, magsuri, at mag-abiso ng detalyadong data ng kapaligiran sa malinis na silid. Lalo na para sa manufacturing Spaces, ang pagsubaybay sa malinis na silid ay naglalayong tasahin ang potensyal na panganib sa kontaminasyon ng mga produkto at mapanatili ang pagsunod sa mga pamantayan ng regulasyon. Maaaring mangolekta ang system ng real-time na data mula sa HENGKO indoor clean room temperature at humidity sensors. HENGKOtransmiter ng temperatura at halumigmigmabisa at tumpak na masusukat ang temperatura at halumigmig ayon sa numero sa isang malinis na silid, na nagbibigay ng tumpak at maaasahang data para sa system. Tulungan ang manager na mabisang subaybayan ang panloob na temperatura at halumigmig na kapaligiran upang matiyak na ang malinis na silid ay nasa makatwiran at naaangkop na mga kondisyon sa kapaligiran.
Maaaring magtanong ang ilang tao, ano ang pagkakaiba ng ISO 7 at ISO 8? Ang dalawang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng ISO 7 at ISO 8 na malinis na mga silid ay ang pagbibilang ng particle at mga kinakailangan sa ACH, na nagpapatingkad sa mga ito para sa iba't ibang mga aplikasyon. Ang isang ISO 7 na malinis na silid ay dapat may 352,000 particle ≥ 0.5 microns/m3 at 60 ACH/hour, habang ang ISO 8 ay 3,520,000 particle at 20 ACH.
Sa konklusyon, ang mga malinis na kuwarto ay mahalaga para sa mga espasyo kung saan ang kalinisan at sterility ay kritikal, at ang ISO 8 na malinis na mga kuwarto ay karaniwang 5-10 beses na mas malinis kaysa sa karaniwang kapaligiran ng opisina. Sa partikular, sa pagmamanupaktura ng medikal na aparato at parmasyutiko, ang mga malinis na silid, kaligtasan ng produkto, at kalidad ay mahalaga. Kung masyadong maraming particle ang pumapasok sa espasyo, maaapektuhan ang mga hilaw na materyales, proseso ng pagmamanupaktura, at mga natapos na produkto. Samakatuwid, ang mga malinis na silid ay mahalaga sa ilang mga industriyal na lugar ng pagmamanupaktura na nangangailangan ng katumpakan na machining.
FAQ :
1. Ano ang ISO 8 Classification at Paano Ito Nakakaapekto sa Mga Malinis na Kwarto?
Ang ISO 8 Classification ay bahagi ng ISO 14644-1 na pamantayan, na nagdidikta sa kalinisan at mga bilang ng particulate na kinakailangan para sa mga kinokontrol na kapaligiran tulad ng mga malinis na silid. Para matugunan ng isang malinis na silid ang mga pamantayan ng ISO 8, dapat itong magkaroon ng maximum na pinapayagang bilang ng particle bawat metro kubiko, na may mga partikular na limitasyon na itinakda para sa mga particle na may iba't ibang laki. Ang pag-uuri na ito ay mahalaga sa mga industriya tulad ng mga parmasyutiko, aerospace, at electronics, kung saan kahit maliit na halaga ng kontaminasyon ay maaaring magkaroon ng malaking epekto sa kalidad at kaligtasan ng produkto.
2. Bakit Mahalaga ang Pagsubaybay sa Malinis na Kwarto para sa Pagpapanatili ng Mga Pamantayan ng ISO 8?
Ang pagsubaybay sa malinis na silid ay isang kritikal na aspeto ng pagpapanatili ng mga pamantayan ng ISO 8 dahil tinitiyak nito na ang kapaligiran ng malinis na silid ay patuloy na nakakatugon sa mga kinakailangang antas ng kalinisan. Kabilang dito ang patuloy na pagsukat at kontrol ng mga salik tulad ng temperatura, halumigmig, at kontaminasyon ng particulate. Ang pagsubaybay sa malinis na silid ay mahalaga upang maiwasan ang kontaminasyon at mapanatili ang kalidad ng produkto, sa huli ay nagpoprotekta sa parehong mga mamimili at mga tagagawa.
3. Ano ang Mga Pangunahing Kinakailangan para sa ISO 8 Clean Room?
Kasama sa mga pangunahing kinakailangan para sa isang malinis na silid na ISO 8 ang mga partikular na limitasyon sa kalinisan ng hangin at bilang ng mga particle, pati na rin ang mga kinakailangan para sa kontrol ng temperatura at halumigmig. Ang mga kinakailangang ito ay nakabalangkas sa pamantayang ISO 14644-1 at dapat na mahigpit na sundin upang mapanatili ang klasipikasyon ng ISO 8. Ang wastong disenyo ng malinis na silid, bentilasyon, at regular na pagpapanatili ay kritikal din upang matugunan ang mga kinakailangang ito.
4. Paano Naaapektuhan ng ISO 8 Clean Room Particle Counts ang Kalidad ng Produkto?
Ang mga bilang ng partikulo ng malinis na silid ng ISO 8 ay isang mahalagang salik sa pagtukoy ng kalidad ng produkto, lalo na sa mga industriya kung saan kahit maliit na halaga ng kontaminasyon ay maaaring magkaroon ng makabuluhang epekto. Ang isang mataas na bilang ng particle ay maaaring magresulta sa mga depekto ng produkto, pag-recall, at pinsala sa reputasyon ng isang kumpanya. Ang regular na pagsubaybay at kontrol sa mga bilang ng particle ay mahalaga upang maiwasan ang kontaminasyon at matiyak ang kalidad ng produkto.
5. Ano ang Mga Partikular na Kinakailangan sa Temperatura at Halumigmig para sa ISO 8 Clean Rooms?
Bagama't hindi tinukoy ng pamantayang ISO 14644-1 ang eksaktong mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig para sa mga malinis na silid ng ISO 8, dapat na maingat na kontrolin ang mga salik na ito upang mapanatili ang mga kinakailangang antas ng kalinisan. Ang temperatura at halumigmig ay maaaring makaapekto sa pag-uugali ng mga particle sa hangin at makaimpluwensya sa panganib ng kontaminasyon. Ang mga partikular na kinakailangan ay mag-iiba depende sa industriya at aplikasyon.
6. Paano Nakakatulong ang isang Environmental Monitoring System sa Pagpapanatili ng ISO 8 Clean Room Standards?
Ang isang sistema ng pagsubaybay sa kapaligiran ay gumaganap ng isang kritikal na papel sa pagpapanatili ng mga pamantayan ng malinis na silid ng ISO 8 sa pamamagitan ng patuloy na pagsukat at pagtatala ng kalinisan at mga kondisyon sa kapaligiran. Tinutulungan ng system na ito na matiyak ang pagsunod sa mga nauugnay na pamantayan at regulasyon, nagbibigay ng mahalagang data para sa kontrol sa kalidad, at sumusuporta sa patuloy na pagpapabuti ng kapaligiran ng malinis na silid.
Kaya kung mayroon ka ring ISO 8 Clean Room .mas mainam na i-install ang temperature at humidity sensor o monitor para suriin ang data, para Matiyak na maayos ang iyong proyekto gaya ng iyong plano.
Magkaroon ng Anumang mga katanungan para sa temperatura ng industriya at sensor ng halumigmig, tulad ng kung paano pumili ng tamang sensor ng halumigmig sa industriya atbp, maaari kang makipag-ugnay sa amin sa pamamagitan ng emailka@hengko.com
ibabalik namin sa iyo sa loob ng 24 na Oras.
Oras ng post: Peb-24-2022
