Kailangan ba ng Pagsubaybay sa Temperatura at Halumigmig Sa Mga Bakuna at Botika?

Kung ang mga gamot at bakuna ay iniimbak sa maling temperatura, maaaring magkamali ang mga bagay -- na ginagawang hindi gaanong epektibo ang mga ito kaysa sa nararapat, o kahit na binago ng kemikal sa mga paraan na hindi sinasadyang makapinsala sa mga pasyente.Dahil sa panganib na ito, ang mga regulasyon ng parmasya ay napakahigpit tungkol sa kung paano ginagawa, dinadala at iniimbak ang mga gamot bago ito makarating sa mga pasyente.

Una, Ang Karaniwang hanay ng Temperatura

Ang pinakamainam na hanay ng temperatura ng silid ng parmasya para sa karamihan ng mga gamot ay nasa pagitan ng 20 at 25 degrees Celsius, ngunit ang iba't ibang mga gamot at bakuna ay may iba't ibang mga kinakailangan sa temperatura na dapat palaging sundin.Dapat sumunod ang mga tagagawa ng gamot sa mahigpit na mga pamantayan sa pagkontrol sa kalidad upang makagawa at makapaghatid ng mga gamot sa ilalim ng tamang kondisyon ng imbakan at transportasyon.Kung ang temperatura ay lumihis mula sa tinukoy na hanay, ito ay tinatawag na temperatura offset.Kung paano pinangangasiwaan ang temperatura offset ay depende sa kung ang temperatura ay nasa itaas o mas mababa sa tinukoy na hanay at sa mga tagubilin ng tagagawa.

Ang mga tagagawa ay dapat sumunod at magdokumento ng mga kontrol sa temperatura sa panahon ng paghawak ng maramihang mga produkto, mga naka-package na produkto, at mga ipinadalang produkto hanggang sa maabot nila ang kanilang huling lokasyon ng imbakan, gaya ng isang parmasya.Mula roon, dapat tanggapin ng mga parmasya ang responsibilidad para sa naaangkop na hanay ng temperatura ng silid ng parmasya at panatilihin ang mga talaan alinsunod sa mga regulasyon at mga tagubilin sa indibidwal na produkto. Tagapagtala ng temperatura at halumigmig ang mga produkto ay ginagamit upang itala ang mga kadahilanan ng temperatura at halumigmig sa panahon ng transportasyon.Ang maliwanag at malinaw na pagpapakita ng USB temperatura at humidity recorder ipinapakita ang kasalukuyang pagbabasa at katayuan ng kagamitan sa isang paningin, at ang produkto ay nakakabit ng isang bracket para sa solidong pagkakabit sa dingding.Gumagamit ang El-sie-2 + ng mga karaniwang AAA na baterya na may karaniwang buhay ng baterya na higit sa 1 taon.

Pangalawa, Refrigeration at Cold Chain

Maraming mga bakuna at biologic na ipinamahagi mula sa mga parmasya ang umaasa sa tinatawag na cold chain.Ang cold chain ay isang supply chain na kinokontrol ng temperatura na may partikular na pagsubaybay at mga pamamaraan.Nagsisimula ito sa pagpapalamig ng tagagawa at nagtatapos sa tamang hanay ng temperatura ng silid ng parmasya bago ipamahagi sa mga pasyente.

Ang pagpapanatili ng cold chain ay isang malaking responsibilidad, lalo na sa harap ng mga kaganapan tulad ng pandemya ng COVID-19.Ang mga bakuna sa COVID ay madaling kapitan ng init at umaasa sa isang walang patid na cold chain upang mapanatili ang bisa ng mga ito.Ayon sa CDC, ang isang epektibong cold chain sa pag-iimbak at paghawak ng toolkit ng bakuna nito ay umaasa sa tatlong elemento:

1. Sinanay na tauhan

2.Maaasahang imbakanat instrumento sa pagsubaybay sa temperatura at halumigmig

3. Tumpak na pamamahala ng imbentaryo ng produkto

Mahalagang maging mapagbantay sa buong ikot ng buhay ng produkto.Ang pagpapanatili ng tumpak na kontrol sa mga kondisyon ng pag-iimbak ng temperatura ay naging isa sa mga pangunahing responsibilidad ng mga parmasya.Kapag nasira ang cold chain, maaari itong humantong sa mga produktong hindi gaanong epektibo -- ibig sabihin ay mas mataas na dosis para sa mga pasyente, mas mataas na gastos para sa mga supplier, at makapinsala sa pampublikong pananaw sa mga bakuna, gamot, o kumpanya ng pagmamanupaktura.

Hindi matukoy ng mata kung ang produkto ay nakaimbak sa tamang kondisyon.Halimbawa, ang mga bakuna na na-inactivate sa pamamagitan ng nagyeyelong temperatura ay maaaring hindi na lumabas na nagyelo.

Pangatlo, Mga Kinakailangan sa Kagamitan sa Pag-iimbak at Pagsubaybay sa Temperatura

Dapat sundin ng mga parmasya ang pinakamahuhusay na kagawian at gumamit lamang ng mga medikal na grade na unit ng pagpapalamig.Ang mga refrigerator sa dormitoryo o bahay ay hindi gaanong maaasahan, at maaaring mayroong makabuluhang pagbabago sa temperatura sa iba't ibang bahagi ng refrigerator.Ang mga espesyal na yunit ay idinisenyo upang mag-imbak ng mga biyolohikal na ahente, kabilang ang mga bakuna.Ang mga yunit na ito ay may mga sumusunod na katangian.

Microprocessor based temperature control na may digital sensor.

Ang sapilitang sirkulasyon ng hangin ng fan ay nagtataguyod ng pagkakapareho ng temperatura at mabilis na pagbawi mula sa mga temperaturang wala sa saklaw.

Forth,transmiter ng sensor ng temperatura at halumigmig

Ayon sa mga alituntunin ng CDC, ang bawat yunit ng imbakan ng bakuna ay dapat may isang TMD.Nagbibigay ang TMD ng tumpak, buong-panahong kasaysayan ng temperatura, na mahalaga para sa proteksyon ng bakuna.Inirerekomenda pa ng CDC ang isang espesyal na uri ng TMD na tinatawag na Digital Data Logger (DDL).Nagbibigay ang DDL ng pinakatumpak na impormasyon sa temperatura ng unit ng imbakan, kabilang ang detalyadong impormasyon tungkol sa pag-offset ng temperatura.Hindi tulad ng mga simpleng minimum/maximum na thermometer, itinatala ng DDL ang oras ng bawat temperatura at iniimbak ang data para sa madaling pagkuha.

Nagbibigay ang Hengko ng iba't ibang modelo ng mga sensor ng temperatura at halumigmig para sa remote at on-site na pagsubaybay.Ang bawat parameter ay ipinadala sa isang remote na receiver bilang isang 4 hanggang 20 mA signal.Ang HT802X ay isang 4- o 6-wire na opsyonal na pang-industriya na temperatura at halumigmig na transmiter.Pinagsasama ng advanced na disenyo nito ang digital capacitor humidity/temperatura chips na may microprocessor based linearization at temperature drift compensation technology upang magbigay ng proporsyonal, linear at high-precision na 4-20 mA na output na kasalukuyang sa iba't ibang mga application.

Ang mahigpit na pagkontrol sa mga kinakailangan sa temperatura ay isang kumplikadong proseso, mula sa tagagawa hanggang sa huling imbakan ng parmasya.Ang pagpili ng tamang kagamitan para sa trabaho, paglalagay nito sa tamang kapaligiran, at pagkatapos ay subaybayan ito nang tama gamit ang tamang teknolohiya sa pagtukoy ng temperatura at halumigmig ay susi sa kaligtasan ng pasyente at sa bisa ng mga kritikal na gamot at bakuna.